Asuntos Reglamentarios

El departamento

Desde casi ya 15 años, Promo-Vert ha venido ofreciendo sus conocimientos y experiencia en Asuntos reglamentarios para el registro de vuestros productos.

Si usted necesita ayuda en cuestiones refrentes a Asuntos reglamentarios, nuestros especialistas en agronomía y toxicología están a su disposición.

– Productos para la protección de las plantas (Químicos y Microorganismos), reglamento 1107/2009/CE,
– Adjuvantes, protectores, sinergistas (Reglamento 1107/2009/CE),
– Fertilizantes y medios de cultivo (reglamento 2003/2003/CE).

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert, le puede ayudar en:

– La definición y la dirección de sus proyectos
– La preparación, presentación y seguimiento de sus dossiers en España y en el resto de Europa.

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert les ofrece un servicio de calidad llave en mano (viabilidad, coste por hitos) o un servicio personalizado

Dirección de proyectos

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert les ayuda en la definición de sus proyectos, seleccionando los usos (potencial de mercado), los países miembros objetivo y las zonas (Norte, Centro y Sur).

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert puede preparar un análisis de los datos existentes y de los datos que faltan así como un programa ajustado en precio con Laboratorios acreditados B.P.L.

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert puede monitorizar todas los estudios necesarios y ayudarle desde los presupuestos hasta el Informe Final.

Para ensayos de eficacia y selectividad (Con acreditación B.P.E.) y para Estudios de Residuos (Acreditación B.P.L.), nuestros expertos (Directores de Proyecto o Directores de estudio), tienen una relación directa con los Investigadores Principales y Técnicos de Experimentación.

Preparación de Dossiers

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert puede preparar Dossiers para:

– Las Sustancias Activas (especificaciones, anexo II),
– Productos Fitofarmacéuticos (dRR+BAD),
– Procesos de reconocimiento mutuo,
– Para Adyuvantes, synergistas y protectores (riesgo y eficacia),
– Para Fertilizantes y Bioestimulantes,
– Permisos de Experimentación y Dossieres administrativos.

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert puede redactar todas las secciones de los dossiers, preparando un resumen del estudió y:

– Evaluando los riesgos para la salud humana, operarios y viandantes, residentes y trabajadores, así como a todos los consumidores (incluyendo propuesta de LMR),
– modelización del comportamiento de las sustancias activas y/o metabolitos de relevancia en el medio ambiente,
– Evaluar el riesgo sobre los organismos no objetivo.

El departamento de Asuntos reglamentarios de Promo-Vert, puede ayudarle en la redacción de etiquetas y Hojas de Seguridad…

Personal responsable

Para cualquier pregunta / información, por favor contactar con nuestros especialistas:

Philippe FOURNIER

Toxicología/Residuos
Tel : +33 559 33 34 27
E-mail : philippe.fournier@promovert.com